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Comment gérer entièrement une fiche produit de manière plus efficace? Télécharger le fichier

Gestion des produits dans l’industrie médicale

Dans un secteur fortement réglementé, il n'a jamais été aussi important de s'assurer que les dispositifs médicaux répondent aux normes industrielles. C'est pourquoi, afin de garantir la qualité et la conformité, il est essentiel pour les fabricants de documenter et que la création de leurs dispositifs médicaux respecte des processus structurés, reproductibles et contrôlés.

Les fabricants de dispositifs médicaux peuvent bénéficier d'une solution qui applique des opérations de fabrication conformes à la réglementation tout en améliorant la capacité de définir, planifier, exécuter et garantir des processus de production qui optimisent la qualité et l'efficacité.

 

Minerva PLM for Medical Device en détail:

Le développement des dispositifs médicaux est un processus hautement intégré et réglementé. La mise en œuvre d’une solution de suivi des exigences nécessite une attention particulière sur une variété de sujets.

Ouvrez les rubriques ci-dessous pour découvrir comment Minerva PLM for Medical Device, Powered by Aras permet de répondre à une majorité des enjeux métier du domaine médical.

Tout commence par les exigences.

Afin d'assurer la sûreté et la protection de vos clients, vos produits et services doivent répondre à des exigences réglementaires. Minerva PLM for Medical Device permet à votre organisation de tracer ces exigences tout au long du cycle de vie du produit.

Le processus de gestion des évolutions inclut toutes les données pertinentes, y compris les exigences liées aux données modifiées, permettant à vos équipes de prendre les bonnes décisions en fonction des données de produit les plus à jour.

Minerva PLM for Medical Device:

  • Fonctionne au-delà des systèmes et des limites fonctionnelles tels que les ERP et donne accès aux conceptions mécaniques et électroniques, aux logiciels, aux exigences, à la documentation technique, aux plans d’exécution et aux documents qualité.
  • Tire parti et étend vos investissements existants dans l’ERP, le PLM et le MES grâce à des composants d’interface.
  • Prototype et déploie rapidement des applications d'ingénierie médicale qui surveillent, gèrent et contrôlent les appareils connectés
  • Conçoit des connexions indépendantes et sécurisées entre les dispositifs

Sans une nomenclature numérique complète (BOM), les équipes de votre organisation ressentiront une augmentation des coûts, une diminution de la qualité des produits et un retard de mise sur le marché. Minerva PLM for Medical Device, vous permet d'adopter une approche centrée sur les composants pour gérer votre BoM avec une source unique pour toutes les données produit de votre organisation. Bénéficiez d'une véritable gestion du cycle de vie en boucle fermée, du concept initial à toutes les itérations, cycles de conception et étapes jusqu'à la livraison complète de votre produit.

Minerva PLM for Medical Device:

  • Permet de structurer les livrables matériels et logiciels dans la même nomenclature composite (BOM), garantissant la fiabilité lors du passage critique par exemple du bureau d’étude (EBOM) à la production (MBOM).
  • Permet de faire collaborer différents métiers d’ingénierie dans des revues de conception et de les faire adhérer au même processus de gestion des évolutions.
  • Permet la traçabilité. Cela signifie que toute personne connectée à la plate-forme peut sélectionner une pièce et afficher instantanément le modèle CAO associé, les exigences, l'historique des modifications, les données d'exécution de la fabrication et les données terrain mobilisées.
  • Prend en charge les produits tout au long de leur cycle de vie en réutilisant les données et en les connectant via des threads numériques pour répondre rapidement aux demandes lors des examens réglementaires, ou en soutenant les évolutions successives.

L'ingénieur lambda perd 25% de son temps dans la gestion des données : recherche de fichiers, re-création de données, mise à jours des systèmes, répondre aux demandes.

Minerva PLM for Medical Device, Powered by Aras facilite cette gestion avec une vue unique des dernières données multi-CAO et produit, en partageant en toute sécurité les données avec des collègues « non-techniques » grâce à une gestion par rôle, à des applications en libre-service et permettant une visualisation 3D des produits.

Désormais disponible sur le cloud, Minerva PLM for Medical Device supprime le fardeau de l'administration des données et vous permet de focaliser sur la conception.

Découvrez comment plus de 2 décennies de connaissances sont regroupées en une seule application!